狗狗感冒咳嗽 美国要求修改阿片类感冒咳嗽处方药说明书

2018-10-11 - 感冒咳嗽

中国网财经3月28日讯 来自国家食药监局的消息,2018年1月11日,美国食品药品管理局(FDA)网站发布消息,宣布根据一项全面评估和外部专家咨询会的结果,要求修改阿片类感冒咳嗽处方药的说明书。

本次评估和专家会均确认了在小于18岁的患者中,这类药品致呼吸迟缓或困难、误用、滥用、成瘾、过量及死亡的风险大于其获益。

狗狗感冒咳嗽 美国要求修改阿片类感冒咳嗽处方药说明书
狗狗感冒咳嗽 美国要求修改阿片类感冒咳嗽处方药说明书

含可待因和氢可酮的处方药与其他药品例如抗组胺药、减鼻充血药可联合使用以治疗咳嗽和过敏或普通感冒的相关症状。其他非阿片类处方药和OTC类药品也可治疗以上症状。

FDA要求修改含可待因或氢可酮的阿片类感冒咳嗽处方药说明书的安全性信息,以限制这些产品只能在18岁及以上成人中使用。FDA同时要求将关于这类药品误用、滥用、成瘾、过量、死亡及呼吸迟缓或困难的安全性信息以最醒目的方式加入到说明书的黑框警告中。

狗狗感冒咳嗽 美国要求修改阿片类感冒咳嗽处方药说明书
狗狗感冒咳嗽 美国要求修改阿片类感冒咳嗽处方药说明书

关于含可待因或氢可酮的感冒咳嗽处方药名单可参考FDA发布的药物安全性通讯。某些含可待因的咳嗽药在美国的部分州为OTC类药品,FDA正在考虑对这些产品也采取监管措施。

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